200元是世界最低价?辉瑞在新冠肺炎的口服药物在澳洲卖5500元,而低价仿制药在中国不卖。
最近,辉瑞的新冠肺炎口服药物Paxlovid在1-drug-net应用程序上以2980元的价格在线销售,但随后很快被下架。每盒980元的价格一经传出,迅速引起热议。但值得注意的是,这种两三千块钱的口服药,其实在全球范围内已经算是“低价”了。
12月15日,红星资本局了解到,Paxlovid的医疗险在国内的购买价格为2300元,低于网上2980元的价格。Paxlovid在澳大利亚的市场售价为1159澳元,约合人民币5473元。另一份报告显示,美国政府采购价格为每盒529美元,约合人民币3688元;欧洲很多国家的政府采购价格从每箱600美元到700美元不等,约合人民币4183元到4880元。
此外,今年3月,包括复星医药在内的国内5家药企获得辉瑞帕昔洛韦仿制药授权。但根据相关规定,它不能在中国销售其仿制药。
中国五家药企获得帕昔洛韦“仿制权”
但是在国内卖不出去。
今年3月17日,日内瓦药物专利池(Geneva Drug Patent Pool)宣布,已与35家制药公司签署协议,允许它们生产尼玛替韦(nimatvir),这是辉瑞新冠肺炎公司口服药物帕昔洛韦的成分之一。其中,国内5家药企分别是上海德西诺、华海药业(600521。上海)、罗普药业(000739。SZ)和复星医药(600196 . sh);02196.HK)、九洲药业(603456。嘘)。
据了解,九洲药业只生产原料药,其他企业可以同时生产原料药和制剂。3月18日,包括华海药业、复星医药在内的上市公司发布公告确认此事。
公开资料显示,MPP是联合国支持的公共卫生组织,成立于2010年,总部位于瑞士日内瓦。其运作模式是与原研药企协商药品专利自愿许可,原研药企将其药品专利放入专利池,仿制药企业可向MPP申请专利授权,为中低收入国家生产仿制药。
值得注意的是,中国不在MPP指定的中低收入国家之列。复星医药公告也显示,该许可为非排他性许可;获得许可的地区是印度、巴基斯坦、科特迪瓦和其他95个中低收入国家,不包括中国。
今年3月,复星医药表示,在生产本许可证下的相关产品之前,需要完成相关技术交接,生产设施需要获得SRA的批准或WHOPQ的认证。区域内许可产品的生产和销售,须经相关主管部门批准后方可实施。该许可产品能否获得当地药监部门的批准以及在该地区上市的时间存在不确定性。
12月15日,红星资本局联系复星医药了解帕昔洛韦仿制药的研发流程,但截至记者发稿,尚未收到有效回复。
此外,红星资本局注意到,部分平台存在辉瑞帕昔洛韦仿制药代购业务。需要注意的是,购销药品对购药者造成严重伤害,代购公司也需要承担法律责任。对于消费者来说,海外代购药品的质量安全难以有效识别,存在一定风险。
200元是世界最低价?
辉瑞新冠肺炎口服药物澳洲售价5473元。
没有低价仿制药,意味着在中国流通的合法辉瑞新冠肺炎口服药物都是帕昔洛韦原研药。
首都局此前报道称,根据1药网APP显示,Paxlovid售价为2980元/盒,比医保采购价高出2300元。不过目前该药已经从第一毒网下架。
售价280元的消息一经传出,便引起了极大的争议。许多声音认为辉瑞新冠肺炎口服药物的价格太高。但是,国内这么高的价格,其实在全球范围内都是“低价”。
据今年4月某财经杂志报道,一位医药行业的专家介绍,美国作为最大的买家,以每盒529美元的收购价采购了多达2000万个疗程的帕昔洛韦;欧洲许多国家的政府采购价格从每箱600美元到700美元不等(约合人民币4183-4880元);中国大陆、中国香港的购买价格约为每盒700美元(约合人民币4880元)。
12月15日,澳大利亚留学生王女士告诉红星资本,帕昔洛韦在澳大利亚的市场价格为1159澳元,折合人民币约5473元。日本尚未公布Paxlovid的政府采购价格和市场价格。
在接受媒体采访时,中国病毒学家常荣山这样评价国内的帕昔洛韦价格,“很贵。不是新药,生产的原料价格也不高。新药的支出主要是临床试验,这些费用应该在5年或更长时间内摊销。”
在过去的两年里,凭借RD和新冠肺炎疫苗公司和口服新冠肺炎药物帕昔洛韦的销售,辉瑞重返全球制药公司TOP1的宝座。2021年年报显示,辉瑞实现营收813亿美元,同比增长92%。
美国、日本等国谨慎用药。
专家:轻度患者不需要帕昔洛韦。
作为全球首批上市的新冠肺炎口服药物,辉瑞披露的帕昔洛韦临床数据显示,帕昔洛韦可降低89%的住院和死亡风险,明显优于默沙东研发的同类产品的数据表现。
12月13日,常荣山告诉红星资本局,必须在医生指导下使用帕昔洛韦,并且需要处方。Paxlovid主要针对中度、可能重度和老年患者。对于不需要吸氧、肺部症状不明显的轻度患者,根据病情,不需要使用帕昔洛韦。
长期在日本生活的留学生白女士也告诉红星资本局,在日本获取帕昔洛韦的方式非常繁琐,可能是出于安全考虑。“现在这种药在普通药店和正常的网络渠道肯定是买不到的。如果要买的话,需要患者去医院开处方。在医生认为确实有必要使用帕昔洛韦后,医院会向政府申请药品储存,然后患者就会知道具体的药价。简而言之,人们可以申请,但不一定会被批准。”
美国美国食品药品监督管理局批准Paxlovid仅用于治疗12岁以上有轻度至中度症状且病情恶化风险高的新冠肺炎病毒感染者。
今年2月,国家医药产品管理局有条件批准了Paxlovid在中国上市。中国美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局只批准这种药物用于治疗具有严重疾病高风险因素的轻度至中度新冠肺炎患者。也就是说,该药不适合重疾风险较低的人群,如无基础疾病、已接种疫苗的年轻人。
12月14日晚间,中国医药发布公告称,公司与辉瑞公司签署了进口及分销协议,将在协议期内负责辉瑞公司在新冠肺炎、中国大陆市场的治疗药物尼玛替韦片/利托那韦片的进口及分销。本协议期限为2022年12月14日至2023年11月30日,除非根据协议提前终止。
今年3月,中国医药还宣布,公司将在协议期内负责帕昔洛韦在中国大陆市场的商业运营,但产品零售至今步履蹒跚。