近日，济川药业的拉呋替丁片获批上市并视同过评，进一步丰富了公司的消化系统药物矩阵。消化系统疾病是临床常见病，该类药物（化+中+生）在中国三大终端六大市场的销售规模已达到2500亿元，是各大药企的业务重点。近几年，济川药业持续深耕该类药物市场，消化类产品已成为济川的业绩发展潜力板块，目前济川已上市的中成药和化学药有20多个产品，还有2个重磅新品即将获批，值得期待。
手握6个独家消化系统中成药，两大品类高位领先
图1：济川药业的消化系统中成药在中国三大终端六大市场的销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
米内网数据显示，在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），济川药业的消化系统中成药近几年的销售额保持稳步增长态势，2022-2023年均在6亿元以上。
图2：济川药业消化系统中成药独家产品情况
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
目前济川药业已上市的消化系统中成药产品超过10个，其中健胃消食口服液、甘海胃康胶囊、养阴清胃颗粒、乙肝舒康胶囊、朴实颗粒、七味刺榆颗粒6个为独家产品。
2013-2023年在中国公立医疗机构（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院）终端中成药健胃消食类市场，济川药业一直稳居前列，市场份额从2013年的28.30%升至2023年的43.25%。独家产品健胃消食口服液一直是该类药物市场的冠军产品，连续十年保持正增长态势，实力不容小觑。健胃消食口服液是在传统片剂基础上改良的剂型，口服液更适合儿童使用，该产品为国家医保目录乙类品种。
2023年在中国公立医疗机构终端中成药胃药（胃炎、溃疡）市场，济川药业升上TOP15集团。独家产品甘海胃康胶囊2021-2023年分别增长了14.80%、88.97%、33.46%，已成长为新的亿元级别产品，也是公司最畅销的中成药胃药之一。甘海胃康胶囊是国家医保谈判目录乙类品种，也是OTC甲类（双跨）产品。在网上药店终端，该产品2020-2024年Q1的增长率分别为14.19%、35.60%、18.48%、11.48%、28.20%，展现出了较好的市场潜力。
10亿消化系统化药亮眼，新品大涨567%
在行业政策的影响下，近几年在中国三大终端六大市场，济川药业的消化系统化药呈现稳步向前的局面，2023年销售额接近18亿元。
2023年在中国公立医疗机构终端（化学药+生物药）治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场，济川药业升上TOP2集团，公司的雷贝拉唑钠肠溶胶囊（济诺）2023年销售约为14.5亿元，此外，该产品2023-2024年Q1在网上药店保持正增长态势。
2022年1月，济川药业抢先拿下硫酸镁钠钾口服用浓溶液的国内首仿+首家过评。2023年硫酸镁钠钾口服用浓溶液（川倍清）在国内市场的整体销售额就已近1亿元，增长率超过567%，在中国公立医疗机构终端，硫酸镁钠钾口服用浓溶液由济川药业领军市场，市场份额高达69%，成绩亮眼。
资料显示，硫酸镁钠钾口服用浓溶液作为一种新型肠道清洁准备剂，具有服用量小、患者耐受性高、肠道清洁效果好的特点，是欧洲及美国肠道清洁准备指南的推荐用药。该药不仅适用于肠镜检查前的肠道清洁准备，还可用于外科手术、放射检查前的肠道清洁准备。
图3：2020年至今济川药业消化系统化药新产品的获批情况
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
除了硫酸镁钠钾口服用浓溶液，济川药业近年来新获批的消化系统化药还有琥珀酸普芦卡必利片和雷贝拉唑钠肠溶片，拉呋替丁片在今年8月27日获批，随着更多新品陆续获批，公司的消化系统化药矩阵逐渐丰富。
2个重磅新品冲刺上市，BD合作开启创新新局面
济川药业持续深耕消化系统领域，近几年在细分市场的领军地位不断提升，新产品进入市场成为公司业绩新的增长点，在研产品备受市场瞩目。
图4：济川药业部分报产在审的重磅消化系统药物
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
聚乙二醇钠钾散目前仅有原研产品获批进口，适用于慢性便秘患者，脊柱损伤、中风、长期卧病在床接受放化疗等患者。该产品2020-2023年在中国三大终端六大市场保持高速增长态势，市场潜力可期。从时间顺序来看，济川药业集团是前三家申报仿制上市的药企，抢首仿有优势，我们静待结果公布。
法莫替丁注射液2023年在中国三大终端六大市场销售额超过6亿元，用于消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者等。目前济川药业已上市的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物均为口服药，若法莫替丁注射液顺利获批，将成为公司首款治疗与胃酸分泌相关疾病的注射药物，消化系统化药矩阵将更加丰富。
2022年11月，济川药业集团与恒翼生物医药（上海）签署独家合作协议，引进创新药靶向消化蛋白酶抑制剂（LB1148），进一步增强了公司在消化系统领域的竞争优势。
图5：LB1148的临床情况
来源：米内网中国临床试验数据库
LB1148的注册分类是化药2类进口，目前正在进行III期临床。资料显示，该新药是一种蛋白酶抑制剂，对关键的消化酶具有抑制活性，如胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、弹性蛋白酶和肠激酶以及其他消化酶。外科手术中对肠粘膜屏障的细微干扰经常发生，并引起从肠腔释放消化酶，进而产生胃肠道功能障碍的病理作用。该新药通过抑制肠腔内的消化酶阻断肠道粘膜屏障破坏的下游效应，从而改善腹腔手术后胃肠功能恢复、减少术后肠梗阻（POI）。
结语
济川药业一直紧跟医药行业政策，创新变革，近几年不断升级优化营销模式，积极推进产品进医保，提高药品可及性和可负担性，给患者带来实惠。此外，济川还加快推进大健康产业转型升级，大力投入新品、新药研发，打造多样化产品组合，服务大众健康。
数据来源：公司公告、米内网数据库注：米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
转摘米内网
